好意思国FDA扩大血液病药物相宜症获批，阿卡迪亚制药股价应声大涨

　　好意思国食物药品监督处罚局（FDA）批准阿卡迪亚制药一款血液病调治药物扩大相宜症边界，受该利好音问影响，阿卡迪亚制药股价在周三好意思股盘前来回中暴涨近 12%。

　　该公司于本周二晚间发布公告称，旗下药物米塔匹伐（mitapivat） 获批新增相宜症，可用于调治非输血依赖型、输血依赖型 α 地中海贫血或 β 地中海贫血 患者的贫血症状。

　　地中海贫血是一种遗传性血液病，该病症会毁伤东说念主体生成血红卵白与健康红细胞的材干。

　　这款获批的新药以艾奎斯好意思（Aqvesme） 为商品名，在完成药监条款的安全合规备案过程后，预测将于来岁 1 月末精致上市开售。

　　值得一提的是，米塔匹伐早在 2022 年就已获取好意思国 FDA 批准，彼时其商品名为吡鲁金德（Pyrukynd），相宜症为调治丙酮酸激酶缺少症成年患者的红细胞减少症状。

　　好意思国信安金融集团分析师格雷戈里・伦扎暗示：‘本次相宜症获批后，在米塔匹伐现存营收体系的基础上，这款药物有望再新增3.2 亿好意思元的峰值营收空间。’

　　本次 FDA 的获批论断，基于一项该药物的三期临床考试数据：考试服从袒露，与抚慰剂对照组比拟，给与米塔匹伐调治的患者，其血红卵白应酬率出现了具有统计学显耀道理的升迁。

　　伦扎补充指出，艾奎斯好意思的药品发挥书中将标注黑框警告：患者在用药后的前 24 周内，需每 4 周进行一次肝功能检测；同期该药物回绝用于肝硬化患者。

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包袱裁剪：郭明煜

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